科兴制药(688136.SH)签署抗新冠病毒小分子口服药CDMO技术服务及委托生产协议

智通财经APP讯，科兴制药(688136.SH)发布公告，为加快推进SHEN26项目，充分发挥各方资源优势，近日，公司全资子公司深圳科兴与信立泰及惠州信立泰签署CDMO技术服务及委托生产协议，深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO技术服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。

SHEN26是深圳科兴药业有限公司所有、用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物，截至目前已完成全部药学和非临床研究工作，但疫情后续发展存在不确定性，且随着新冠疫苗接种率的提升，筛选合格的受试者可能会受到影响，进而影响临床试验的进展，也可能存在研发失败、未能获得有关监管部门批准等风险。目前国内存在多个处于不同研发阶段的抗新冠病毒小分子口服药，SHEN26上市后市场竞争情况存在不确定性。

此次签署协议中CDMO技术服务费为888.26万元，对公司年度经营业绩不存在重大影响;原料药、制剂的委托加工尚需SHEN26项目获得上市许可后方可生产，委托生产费用根据实际加工量支付，对公司近期经营业绩不存在重大影响。