先健科技(01302)髂分叉支架系统的审批申请获国家食药监总局通过

智通财经APP讯，先健科技(01302)公布，2017年8月10日，公司收到国家食品药品监督管理总局的书面通知，正式通过集团根据食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)(2014)13号，就集团的髂分叉支架系统作出的产品审批申请。因此，该产品成为公司第6个收到食品药品监管总局按该等程序而出具审批的产品。

该产品拟用于患有累及髂内动脉的单侧或两侧髂总动脉瘤的腹髂动脉瘤患者或孤立性髂动脉瘤患者。它将用作重建患者的髂内动脉。结合腹主动脉分叉支架以及髂内支架的应用，该产品可从髂总动脉瘤把血流分隔出来，稳固腹主动脉分叉支架的末端及重建髂内动脉。

公司认为这将是第一种于中国上市的用于治疗该等适应症的器械产品。董事会相信，该产品将成为集团的主要产品之一，从而推动集团的稳定发展。