智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS116胶囊的临床试验申请获得批准。
公告称,JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂,用于治疗KRASG12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突变有不同的亚型,其中 KRASG12C佔所有KRAS突变的44%,在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明,JS116具有较宽的安全窗,良好的有效性和安全性,有望成为安全、高效的精準靶向治疗药物。