复旦张江(01349)：注射用FDA022抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤获药物临床试验申请受理通知书

智通财经APP讯，复旦张江(01349)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FDA022抗体偶联剂(即抗Her2抗体偶联 BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。

近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(BB05平台 )。该药物是BB05平台首个新一代ADC药物(antibody-drug conjugate，ADC)，由针对人表皮生长因子受体2(HER2)靶点的单克隆抗体与 BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)，杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。据公开资料显示，目前已上市的HER2靶点ADC产品有Kadcyla^®(T-DM1)、Enhertu^® (T-DXd)及爱地希^®(RC48-vc-MMAE)。