智通财经APP讯,康辰药业(603590.SH)发布公告,公司开展的NCT04387916研究是一项评价KC1036治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究,由三个阶段组成:剂量递增阶段、剂量扩展阶段和II期试验推荐剂量(RP2D)扩展阶段。目前该研究已基本完成剂量递增阶段和剂量扩展阶段,即将进入RP2D阶段。
根据I期临床试验关键数据显示,KC1036单药具有良好的安全性及耐受性,在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性,该研究符合预期研究效果。