兆科眼科-B(06622):用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶新药申请获药品审评中心受理审评

兆科眼科-B(06622)发布公告,公司用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药申请于...

智通财经APP讯,兆科眼科-B(06622)发布公告,公司用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药申请于2022年6月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

环孢素A眼凝胶将成为公司首款于中国商业化的自主开发创新药。

公司为支持管线产品(包括环孢素A眼凝胶)商业化,现正积极建立创新的全方位渠道,当中包括传统销售渠道(公私营医院及经销伙伴)及线上平台(线上药店、电商及社交媒体)。

于2022年3月,公司与三间医药商业物流公司国药控股分销中心有限公司、上药控股有限公司及华润医药商业集团有限公司签订战略合作协议,聚焦于经销。

环孢素A眼凝胶第III期临床试验结果摘要获视觉与眼科研究协会(Association for Research in Vision and Ophthalmology)(ARVO)挑选,已于2022年5月在美国丹佛举行的ARVO 2022年会上发表。ARVO是全球最大型的眼科与视觉研究组织,亦是最受尊崇的组织之一,以推动全球研究,了解视觉系统以及预防、治疗及治愈视力失调为使命。ARVO的成员包括来自超过75个国家近1.1万名研究者。

环孢素A眼凝胶是公司于中国开发以供治疗干眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis®乳液配方,环孢素A眼凝胶是专利水凝胶,其专利权已于中国以至国际范围获批。此一创新配方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量,给予环孢素A更多时间抑制干眼症。

事实上,先前的第II期研究结果显示,0.05%环孢素A眼凝胶(每日一次)的疗效及安全特性至少与Restasis®(0.05%环孢素A,每日两次)者类近。通过消除日间给药以及相关的不适和不便,公司的环孢素A眼凝胶每晚一次给药,有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。

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