华海药业(600521.SH)：“盐酸二甲双胍缓释片”获美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下...

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

据悉，盐酸二甲双胍缓释片是一种降糖药，具有提高二型糖尿病患者的血糖受耐性，降低基础和餐后血糖的作用。

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