三叶草生物-B(02197):已完成SCB-219M I期临床试验首位受试者给药

作者: 智通财经 陈楚 2022-06-14 17:36:14
三叶草生物-B(02197)公布,于2022年6月14日,已完成SCB-219M ...

智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)公布,于2022年6月14日,已完成SCB-219M I期临床试验首位受试者给药。SCB-219M是一种创新型血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)拟肽Fc融合蛋白,并于2021年12月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)I类新药临床批件。该I期临床试验将评估SCB-219M在肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和有效性。

此项I期临床试验是一个多中心、开放性、剂量爬坡和剂量扩增的研究,将探索SCB-219M经皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药物动力学特征及有效性。中期安全性及II期的推荐剂量预计在2023年上半年获得。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏