普利制药(300630.SZ)子公司“钆特酸葡胺原料药”收到FDA接收通知函

普利制药(300630.SZ)发布公告，公司全资子公司安徽普利药业有限公司于近日到...

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)发布公告，公司全资子公司安徽普利药业有限公司于近日到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的钆特酸葡胺原料药DMF已接收的通知函。

据悉，钆特酸葡胺制剂(注射液)最早于1989年在法国获批上市，2013年在美国FDA获批上市。该药用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂，用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。

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