神州细胞(688520.SH)披露子公司2价新冠疫苗SCTV01C已接种灭活苗人群加强免疫临床I/II期研究期中分析结果

神州细胞(688520.SH)发布公告,近日,由公司控股子公司神州细胞工程自主研发...

智通财经APP讯,神州细胞(688520.SH)发布公告,近日,由公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行在阿联酋开展的已接种灭活苗人群接种1针SCTV01C加强免疫临床I/II期试验的期中分析并取得积极结果,详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。

SCTV01C已在阿联酋完成2项加强免疫临床I/II期研究的入组,其中1项为已接种灭活苗人群的加强免疫临床研究,另1项为已接种mRNA苗人群的加强免疫临床研究。本次公布的是已接种灭活苗人群的加强免疫临床I/II期研究期中分析初步结果。该研究旨在评价其在≥18周岁已接种新冠灭活疫苗的健康人群中的安全性、耐受性,以及针对德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)流行变异株的免疫原性。该临床I/II期共入组健康志愿者234人,其中安慰剂对照组75人,疫苗组159人。

目前已完成期中数据分析并取得初步结果。基于SCTV01C在临床安全性、免疫原性、广谱性方面的优异表现以及在热稳定性、生产、储存等方面的优势,SCTV01C有望成为高效、持久预防包括德尔塔、奥密克戎等主要变异株感染的广谱疫苗,为国内外新冠疫情防控做出贡献。基于上述I/II期临床研究的积极结果,公司正在积极推进SCTV01C/SCTV01E后续各项临床研究,包括正在阿联酋入组的SCTV01C和SCTV01E加强针与阳性苗(灭活苗和mRNA苗)头对头对比的临床III期研究。相关研究进展请关注公司后续信息披露或成果发表情况。

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