信立泰(002294.SZ)：苯甲酸复格列汀片Ⅲ期临床研究完成揭盲并取得初步统计分析结果

智通财经APP讯，信立泰(002294.SZ)披露苯甲酸复格列汀片临床试验进展，近日，公司在研创新药苯甲酸复格列汀片Ⅲ期临床研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。

苯甲酸复格列汀片的两项随机、双盲的Ⅲ期临床研究，分别验证了苯甲酸复格列汀片(12mg/天)单药治疗和联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者24周后的HbA1c变化情况。结果显示，无论是单药治疗还是联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者，在给药24周后，苯甲酸复格列汀片对比安慰剂都能显著地降低HbA1c，具有明显的降糖效果。

两项确证性Ⅲ期临床研究的安全性结果提示苯甲酸复格列汀组与安慰剂组或阳性药物组的不良事件发生率类似;与安慰剂组或阳性药物组的低血糖发生率类似，且都比较低，苯甲酸复格列汀组未增加低血糖风险。苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。