复星医药(02196)附属就独家商业化含有依特卡肽的注射药物制品签订《许可协议》

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，2022年6月26日，该公司控股子公司 Fosun Pharma USA、江苏复星医药销售与安进的控股子公司 Kai Pharma 共同签订《许可协议》，Kai Pharma 就许可产品(即含有依特卡肽的注射药物制品)授予 Fosun Pharma USA 及江苏复星医药销售在区域内(即中国境内<不包括港澳台地区>)及领域内(即治疗接受血透的成年慢性肾病患者的继发性甲状旁腺亢进)独家商业化(包括但不限于进口、使用、销售、要约销售)及与之相关其他权利的许可。

许可产品是由安进的控股子公司 Kai Pharma 研发的一种新型钙敏感受体激动剂，拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进。继发性甲状旁腺功能亢进是慢性肾病患者维持血液透析过程中常见的并发症之一，表现为血浆甲状旁腺激素水平持续性升高。许可产品通过与人体钙敏感受体结合，可抑制甲状旁腺主细胞分泌甲状旁腺素，从而降低血清甲状旁腺素水平。

许可产品于2016年11月和2017年2月先后获欧洲药品管理局(EMA)和美国 FDA 批准上市，用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺亢进，商品名 Parsabiv^®。于 2021 年 5 月，许可产品的上市申请获国家药监局受理;截至本公告日，许可产品的上市注册申请尚处于国家药监局审核过程中。

Fosun Pharma USA 应根据约定就许可产品向 Kai Pharma 支付至多 4700 万美元的首付款及监管里程碑，并根据约定支付销售里程碑等款项。

于本协议约定的销售提成期间内，Fosun Pharma USA 应根据许可产品于区域内的年度毛利达成情况、按约定比例区间(15%至 19%不等)向 Kai Pharma 支付销售提成。

截至本公告日，全球已上市的钙敏感受体激动剂包括安进的 Parsabiv^®(盐酸依特卡肽注射液)、KYOWA HAKKO KIRIN的Regpara^®(盐酸西那卡塞片)及Orkedia^® (伊万卡塞片)等。根据 IQVIA MIDAS^TM最新数据(由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)数据，2021年度，钙敏感受体激动剂于全球范围内的销售额约为 8.9 亿美元。

Kai Pharma 为安进的控股子公司;截至本公告日，安进持有 Kai Pharma 100% 的股权。安进于 1980 年在美国创立，并于 1983 年在美国 NSDAQ 上市(股票代码： AMGN)，现任董事会主席及首席执行官为 Robert A. Bradway。

截至本公告日，该集团已有若干慢性肾病领域的处方药上市销售，并可提供慢性肾病领域相关的医疗服务。本次许可产品主要针对慢性肾病患者血液透析治疗过程中常见的并发症，与该集团主要治疗领域相契合。本次合作有利于进一步丰富该集团产品管线、完善市场布局，同时为尚未满足的临床需求提供治疗选择。