罗欣药业(002793.SZ):阿尔茨海默症药物盐酸多奈哌齐分散片通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2022-06-27 19:40:01
罗欣药业(002793.SZ)公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣...

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐分散片《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,盐酸多奈哌齐是第二代胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱酯酶,从而提高神经元突触间隙的乙酰胆碱浓度,继而改善认知功能,适用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。盐酸多奈哌齐是治疗阿尔茨海默症的一线用药,在临床中已广泛使用。

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