联康生物科技集团(00690)：博固泰®(特立帕肽注射液)上市申请已经正式获国家药监局受理

智通财经APP讯，联康生物科技集团(00690)发布公告，该集团自主研发的博固泰®(特立帕肽注射液)递交的上市申请已于2022年6月28日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，受理号为“CXSS2200062国”。若该公司研发的博固泰®获得上市许可，将为患者提供更优的用药选择，是公司在骨科疾病领域的一项重大里程碑。

据悉，博固泰®(特立帕肽注射液)是集团继金因肽®、金因舒®、匹纳普®、博舒泰® 之后上市的第五款产品，也是国内首款在一次性注射笔中推出PTH水针的国产品种。该产品是该公司与瑞士自我护理巨头Ypsomed合作开发的，拥有极细的注射针头和极高的剂量准确性，可极大减轻患者的注射痛苦。集团坚信，博固泰®将能凭藉其更强的成本优势，更好的治疗效果及便捷的给药方式，成为集团未来的重磅产品之一。

特立帕肽注射液採用生物表达技术，是一种重组人甲状旁腺激素类似物(PTH1-34)，与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的34位N末端氨基酸(生物活性区)具有相同的序列，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症，是国内外唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨癒合，可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。

我国是全世界骨质疏松人数最多的国家，根据2021年第七次人口普查的资料显示，目前我国60岁及以上人口为2.64亿，占比18.70%。流行病学调查显示:我国50岁以上人群骨质疏松症患病率女性为20.7%，男性为14.4%;60岁以上人群骨质疏松症患病率明显增高，并且女性尤为突出，高达51.6%。目前我国骨质疏松患者约为9000万人，骨质疏松市场规模约150-200亿元，目前特立帕肽占比仅为1%左右，较国外存在显著差距，主要在于价格昂贵且没有进入医保。但长期来看，随着我国人口老龄化加剧，医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升，特立帕肽市场规模将明显加速增长。此外，博固泰®将凭藉更高的成本效益、更安全有效的产品定位，契合目标患者人群的需求，较其他同类竞争对手比，也将确保更快的增长。