君实生物(688180.SH)：PI3K-α抑制剂“JS105”临床试验申请获得FDA批准

智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)发布公告，近日，公司与合作伙伴润佳(苏州)医药科技有限公司(“润佳医药”)收到美国药品监督管理局(“FDA”)的通知，PI3K-α抑制剂(项目代号“JS105”)用于联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性(绝经后)和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。

据称，JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER-2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。临床前研究表明，JS105对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时JS105具有较好的安全性。