港股概念追踪 | 胰岛素集采在31省全面落地 国产替代进程有望加速(附概念股)

智通财经APP获悉，7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)有关工作的通知》，宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此，全国均已落地实施胰岛素集采。兴业证券认为，从市场结构来说，由此次集采的全国医疗机构需求量报量情况可见，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比 31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为 16%。而根据此次集采要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升。

5月以来，国家药品集中带量采购胰岛素专项的中选品种陆续在各地落地实施。此前于2021年11月26日，第六批全国药品集采(胰岛素专项采购)在上海开标。在采购量上，本次胰岛素集采先由3.2万家医疗机构进行集采需求量填报，集中采购量约2.14亿支，涉及金额约170亿元，中选产品价格平均降幅 48%，最高降幅73%。

胰岛素集采中选产品以中选挂网价格为支付标准，医保基金按规定比例支付。非中选的胰岛素产品属于医保基金支付范围的，支付标准不超过同类别中选产品最高中选价格或医保谈判价格，患者使用非中选产品，价格超出医保支付标准的部分由患者自付。各地应统筹平衡挂网价格、患者自付比例和医保支付标准的设定，着力减轻患者费用负担。

我国是全球糖尿病人数第一的国家，同时我国患者兼具诊断率、治疗率、达标率三偏低的特点。根据 2019 年 ADA/CDS 联合研讨会数据显示，中国成人糖尿病患者的疾病知晓率、治疗率及空腹血糖达标率分别为 38.6%、 35.6%和 33.0%。而 2019 年 IDF 数据显示，同期全球中～高等收入国家的诊断率在 47.4%～ 61.7%。由此可见，我国糖尿病患者人数众多，且存在大量空白市场。

目前，我国糖尿病人群达1.4亿人，超过1000万患者需要长期甚至终生注射胰岛素。胰岛素集采在减轻患者负担的同时，也提高了患者用药的持续性，对控制病情发展非常有益。据估算，集采之后每年能节省胰岛素费用约90亿元。

广东省医保局方面表示，本次国家集采的胰岛素共有16个通用名品种中选，涉及11家企业91个品规，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。其中，中选价格最低的为笔芯型的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，每支17.89元(规格：3ml:300单位)；降幅最大的是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)近73%，单支原价67.72元，降价后仅为18.89元。以临床常用的甘精胰岛素为例，集采落地后将从平均每支180元降至每支70元左右，每位患者每年可节省费用2500元左右。

此次胰岛素专项集采品种包括了主流的二代和三代胰岛素，所有产品分成餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物共6个采购组。全年采购数量达2.1亿支，约占国内胰岛素一年用量(3.5～3.8亿支)的60%左右。

参与本次专项集采的企业有11家，包括外企三巨头—诺和诺德、礼来苏州和赛诺菲，以及国产二代胰岛素龙头通化东宝、国产三代胰岛素龙头甘李药业、宜昌东阳光、海正药业、合肥天麦、江苏万邦(复星医药控股子公司)、联邦制药、合肥亿帆生物(亿帆医药全资子公司)等。

在中国胰岛素市场中，诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额分别为48.5%、25.8%、10.3%，三者总和约为整体胰岛素市场的75%。而外企进口产品的价格也普遍高于国产品牌，此次集采进口企业面临更大的降价压力，国内企业有望借此契机加速国产替代进程。

竞争格局上，我国的胰岛素市场长期由原研药厂商诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国产厂家甘李药业、通化东宝、联邦制药维持“3+3”格局。近年来，随着生物药研发、生产壁垒逐渐下降，国内如江苏万邦、海正药业、天麦生物、博鳌生物、东阳光药、山东新时代等多家药企开始逐步进驻胰岛素赛道。在经过长期的技术积累后，我国国产胰岛素产品呈加速态势，以三代胰岛素为例，在 2015 年之前仅甘李药业的甘精胰岛素、赖脯胰岛素及赖脯 25R 预混胰岛素在国内获批上市，而自 2016 年后，厂家研发速度及临床试验流程逐渐得到标准化和规范化，国产三代胰岛素如雨后春笋般快速获批，仅 2021 年就有 5 个国产企业的品种获批，其中包括 1 家甘精胰岛素、3 家门冬胰岛素及 1 家门冬 30 预混产品，胰岛素的国产替代已加速进入进行时。

兴业证券认为，从市场结构来说，由此次集采的全国医疗机构需求量报量情况可见，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比 31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为 16%。而根据此次集采要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升。

相关概念股：

联邦制药(03933)：国内唯一一家同时生产、销售第二代和第三代胰岛素的国内制药企业。公司二代重组人胰岛素“优思灵”于2011年获批上市，2018年二代胰岛素销量实现1490万支(同比+21.1%)，收入5.7亿元收入(+14.3%)。公司第三代甘精胰岛素注射液“优乐灵”于2017年年初顺利获得中国国家食品药品监督管理总局批准生产。

东阳光药(01558)：公司自主研发的甘精胰岛素注射液已获批准上市，公司胰岛素系列中重组人胰岛素注射液已获国家药品监督管理局批准上市，门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素均处于上市申请审评阶段，精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请已获国家药品监督管理局受理。

四环医药(00460)：四环医药的子公司惠升生物是目前国内唯一实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司，涵盖了二代(人胰岛素)、三代(胰岛素类似物)、四代胰岛素(以德谷胰岛素代表的超长效、超速效胰岛素类似物)、各类口服降糖药、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等新靶点及并发症用药等。