复星医药(02196)： FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗晚期胃癌获批开展临床试验

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意 FS-1502(即注射用重组 HER2 人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀 F 偶联剂，以下简称“该新药”)联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗 HER2 有表达的晚期胃癌患者(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该治疗方案的 II 期临床试验。

该治疗方案中所涉 FS-1502 为该集团(即该公司及控股子公司/单位，下同)自 Legochem Biosciences, Inc.许可引进，并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物，拟主要用于 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。斯鲁利单抗(即斯鲁利单抗注射液，商品名：汉斯状^®)为该集团自主研发的创新型抗 PD-1 单抗。

截至本公告日，于全球范围内尚无同类治疗方案获上市批准。截至 2022 年 5 月，该集团现阶段针对该治疗方案的累计研发投入为人民币 19 万元(未经审计)。