中泰证券：维持康方生物-B(09926)“买入”评级 AK104重磅双抗获批 商业化团队蓄势待发

智通财经APP获悉，中泰证券发布研究报告称，维持康方生物-B(09926)“买入”评级，预计2022-24年收入为10.9/20.7/33.8亿元;归母净利润为-10.16/-5.78/-1.1亿元，提高明年AK104销售预期，调整相关费用。公司创新药管线丰富，是双抗赛道国内领先企业，6月29日宣布自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名：开坦尼®，卡度尼利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/MCC)患者的治疗。

报告主要观点如下：

PD-1/CTLA-4双抗AK104获批，商业化进入新阶段。

2021年9月，CDE接受2L/3L宫颈癌适应症上市申请并获得优先审评资格，此次获批审批时间仅用了9个月。AK104是公司首个自主商业化的重磅品种，使康方迈入发展的新阶段。AK104在宫颈癌的治疗中显示出了优异的疗效，在其他大癌种中也布局广泛，目前开展了三项3期关键临床试验，治疗一线宫颈癌、一线胃癌、早期肝癌辅助等适应症，同时联用CD47、CD73、TIGIT等IO2.0靶点进行一些列的联用探索试验，2022年6月，宣布其一线宫颈癌适应症III期研究入组完成。该行认为AK104在6月30日前获批将使公司拥有2022年医保谈判的主动权，由于二线宫颈癌在AK104适应症布局中为较小适应症，该行预计公司将会审慎评估是否在当年参与谈判。

PD-1/VEGF双抗AK112在2022ASCO发布数据，疗效和安全性优异。

AK112在2021年进入III期临床研究阶段，全面布局了各肺癌分型，2022ASCO会议上公司公布了AK112单药及联合化疗治疗晚期NSCLC的数据，其中单药数据安全性优异，联合化疗在各个队列中均疗效优异。目前单药治疗1LPD-L1阳性NSCLC以及联合化疗治疗EGFR-TKI失败的NSCLC均处于关键III期临床阶段。

商业化团队蓄势待发，自主商业化将推动公司收入快速增长。

截至2021年底，公司员工数已达1865人，临床前开发科学家达到243人，临床阶段科学家496人，生产制造团队398人，产能23500L，商业团队512人，已建立起全方位的能力。商业化方面，由2020年的30余人扩展至21年底的500余人，还将继续扩充至800人;商业化团队在产品上市前做了充分的推广和医生教育工作，在全国开展400余场会议，该行预计产品商业化后将会实现快速的放量。