亿帆医药(002019.SZ)2022年已签订国内重组人胰岛素注射液集采量过400万支

智通财经APP获悉，7月6日，亿帆医药(002019.SZ)在投资者互动平台上表示，2022年公司已签订的国内重组人胰岛素注射液专项集采量过400万支。针对FDA现场核查以及欧洲药品管理局EMA检查情况，公司表示目前还未曾收到通知。此外，公司泛酸钙生产线停休2个月，因公司维生素B5系列产品生产线停产检修，并且不影响正常销售，目前已经恢复生产。

据悉，北京的其他医药公司都已经通过FDA的现场核查，例如以岭药业公告全资孙公司收到FDA于2022年5月11日签发的现场核查报告。据了解，该现场核查人员来自于美国FDA驻中国办事处人员，主要是对化药口服固体车间进行现场核查。但公司表示，截至目前，亿一生物仍然没有收到美国FDA关于现场核查的通知。并且，公司目前也未曾收到欧洲药品管理局EMA的现场检查通知。

公司泛酸钙生产线停休了2个月，公司表示因其维生素B5系列产品生产线停产检修工作，并且不影响正常销售，目前已经恢复生产。此外，4月份和5月份泛酸钙出口受到上海港和宁波港物流运输不畅的影响，目前整体物流运输情况略有好转。销量方面，由于受终端需求偏弱及过去2年低价超买的影响，2022年上半年维生素B5产品出口数量较上年同期同比下降。

断金戒毒胶囊方面，公司表示本次在研产品断金解毒胶囊获阿片类物质成瘾者防复吸治疗的Ib期临床组长单位伦理批件，是根据该在研产品的临床特点进行调整的，有利于加快临床推进。本次开展的1b期入组对象为患者，之前的入组对象为健康人多次给药。