甘李药业(603087.SH):超长效胰岛素周制剂“GZR4”获临床试验批准

甘李药业(603087.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称...

智通财经APP讯,甘李药业(603087.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于公司在研药品GZR4的《药物临床试验批准通知书》,受理号为CXSL2200192,通知书编号为2022LP01056。

据悉,GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10~26小时,作用持续时间仅为一天左右。超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳,血糖日间变异小,低血糖风险更小等特点,成为糖尿病药物研发企业目前新药研发的重要方向之一。

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