智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的HS248片(10mg、20mg)的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意瀚晖制药按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。
据悉,HS248是一种高选择性的PI3Kγ抑制剂,通过促进巨噬细胞向抗肿瘤的表型极化,增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的活化来抑制肿瘤生长和转移。此外,HS248通过抑制PI3Kγ可以克服免疫检查点抑制剂的耐药性,HS248与PD-1等免疫检查点抑制剂进行联用,有望为PD-1抑制剂耐药性患者带来更多获益。对于高选择性PI3Kγ抑制剂,目前尚无药物上市。