天宇股份(300702.SZ)：阿哌沙班原料药通过CDE审批

天宇股份(300702.SZ)发布公告，公司阿哌沙班原料药于近日通过国家药品监督管...

智通财经APP讯，天宇股份(300702.SZ)发布公告，公司阿哌沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评。阿哌沙班用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

公告称，根据CDE网站公示，目前阿哌沙班原料药通过CDE技术审评的厂家除公司外共21家。公司阿哌沙班原料药未进行GMP符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请阿哌沙班原料药上市前的GMP符合性检查。

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