赛升药业(300485.SZ)参股公司重组带状疱疹疫苗(LZ901)新药获美国FDA许可进入临床研究

智通财经APP讯，赛升药业(300485.SZ)公告，公司参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司近日收到美国FDA的通知，同意其申报的重组带状疱疹疫苗(LZ901)可以在美国进入临床研究。

据悉，重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列，利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体，预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。绿竹生物的核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901，是中国首款也是唯一一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。在分子设计上，LZ901采用了独特的四聚体设计。LZ901在临床前研究中表现出优异的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子设计模拟了带状疱疹病毒入侵人体时，与抗体形成免疫复合物。抗原递呈细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合，通过巨噬细胞、树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化，降解为肽段后递呈到细胞表面。进而诱导Th2和Th1型免疫反应，启动CD8T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞，与此同时，B细胞响应产生抗体，中和带状疱疹病毒，并通过记忆B细胞提供长期保护。