CHMP将审查艾伯维(ABBV.US)偏头痛药物Atogepant上市许可申请

智通财经APP获悉，艾伯维(ABBV.US)宣布，已向欧洲药品管理局提交了Atogepant的上市授权申请(MAA)，该药物将为成人患者预防每月至少有四天偏头痛的症状。欧洲人用医药产品委员会(CHMP)将审查该药物的MAA，并将发表对欧盟所有成员国以及冰岛、利希滕斯坦、北爱尔兰和挪威的有效意见。

该申请基于两项关键性的3期ADVANCE和PROGRESS研究，并评估了Atogepant对于成年慢性偏头痛患者的安全性、有效性和耐受性。如果获得批准，Atogepant将成为欧洲第一个用于预防偏头痛的成人口服降钙素基因相关肽或CGRP受体拮抗剂产品，而艾伯维将成为唯一一家拥有两种慢性偏头痛治疗药物组合的公司。除口服外，另一种是注射药物。

在3期PROGRESS和3期ADVANCE研究中，该药物均显示了良好的耐受性，关于预防发作性和慢性偏头痛患者的总体安全性与以往的研究结果一致，最常见的不良反应是便秘和恶心。