前沿生物(688221.SH)：“艾可宁”增加静脉推注给药方式药品补充申请获受理

智通财经APP讯，前沿生物(688221.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《境内生产药品补充申请受理通知》，注射用艾博韦泰(商品名：艾可宁®)增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得受理。

据悉，艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。艾可宁作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升。

此外，若艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准，可以显著缩短艾可宁的给药时间，进一步提高艾可宁在临床应用中的便利性及患者用药的依从性，有助于丰富艾可宁的临床应用场景、提高产品在目标推广患者人群中的渗透率，同时进一步提升住院和门诊患者的长期用药率和促进暴露后预防市场的开拓。