京新药业(002020.SZ)子公司利伐沙班原料药注册获批

京新药业(002020.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司上虞京新药业有限公司(...

智通财经APP讯,京新药业(002020.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司上虞京新药业有限公司(“上虞京新”)收到欧洲药品质量管理局(“EDQM”)签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书(“CEP证书”),以及国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的化学原料药上市申请批准通知书。

据悉,利伐沙班是一种新型的抗凝药,临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防。根据Pharmarket数据查询,利伐沙班原料药2021度全球使用量约61吨,处于快速成长期。

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