舒泰神(300204.SZ):STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新冠肺炎临床试验申请获受理

舒泰神(300204.SZ)发布公告,近日,公司及美国子公司收到了国家药品监督管理...

智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,近日,公司及美国子公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管理局同意受理公司及美国子公司提交的关于STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验申请。

STSA-1005和STSA-1002单药的非临床研究比较充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已开展的单药I期临床研究显示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005能够同时抑制过度激活的髓性细胞(单核/巨噬细胞、中性粒细胞),具有协同的潜力,为两药联合治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎的临床研究提供了理论依据。本次STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验申请,不会对公司当前业绩产生重大影响。

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