桂林三金(002275.SZ)：BC007抗体注射液获FDA批准用于治疗晚期实体瘤的临床试验

智通财经APP讯，桂林三金(002275.SZ)公告，近日，公司控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(“宝船生物”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)关于同意BC007抗体注射液用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的批准函。

据悉，BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。宝船生物对BC007两个靶点的亲和力做了差异化设计，与CLDN18.2的高亲和力使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞，而与CD47的较低亲和力在提高安全性的情况下，仍可有效阻断CD47/SIRP α信号通路，从而解除肿瘤中CD47介导的免疫抑制。宝船生物将尽快按照FDA的要求开展上述药物的临床研究。I期临床试验将评估BC007的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步抗肿瘤疗效。

截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。