悦康药业(688658.SH)：注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿奇霉素(0.5g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，阿奇霉素属于大环内酯类抗生素。该类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似，对多数革兰阳性菌、军团菌属、衣原体属、支原体属、厌氧菌等具有良好抗菌作用。其作用机制为与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制细菌蛋白质合成;其药效学及药动学特性均较沿用品种有所改进，不良反应减少;对流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌的体外抗菌作用是红霉素的2~8倍，对支原体属、衣原体属的作用也有所增强;在胃酸中稳定性增加，生物利用度高，血药浓度和组织内药物浓度增高，消除半衰期延长，每日的给药剂量及给药次数减少，胃肠道反应及肝毒性等不良反应也明显减轻，临床适应症有所扩大，为治疗社区获得性呼吸道感染的合适药物。

注射用阿奇霉素(0.5g)通过仿制药一致性评价，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现。有利于扩大公司产品的市场份额，提升市场竞争力。同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。