安进(AMGN.US)抗癌新药Lumakras与免疫疗法联合使用具有肝毒性

智通财经APP获悉，安进(AMGN.US)上周日披露的第一阶段数据显示，该公司新获批的抗癌药物Lumakras(sotorasib)与免疫疗法联合使用将导致严重肝脏副作用的发生率更高。

资料显示，美国食品和药物管理局(FDA)于2021年批准靶向抗癌药Lumakras，该药是一种KRASG12C抑制剂。Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。

据悉，该研究中的免疫疗法分别涉及默沙东(MRK.US)开发的Pembrolizumab和罗氏的Atezolizumab。对于联合用药，29%(17/58)的患者表现出客观缓解率，表明肿瘤大小减小;在17名确诊有反应的患者中，5名患者的肿瘤持续对治疗有反应，反应持续时间超过10个月，而8名患者持续有反应。

值得注意的是，安进指出，与以往Lumakras单药治疗的数据相比，Lumakras联合免疫治疗导致3-4级治疗相关不良事件(trae)的发生率更高，主要是肝酶升高。安进还指出，在开始联合用药前接受过Lumakras治疗的患者，停药和3-4级trae的发生率较低，而且几乎所有3-4级trae都得到了解决。

凯特琳癌症研究中心的肿瘤学家和癌症研究员Dr. Bob T. Li表示：“事实上，我们看到Lumakras作为联合治疗方案的先导治疗的患者反应的中位持续时间为17.9个月，以及较低的不良事件发生率，这为我们在一线进行持续研究提供了依据。”