中银证券：双靶点用药已成未来 建议关注已拥有双抗技术平台公司

智通财经APP获悉，中银证券发布研究报告称，双特异性抗体可以同时特异性结合两种抗原或一种抗原不同表位，通过其作用方式，可实现单特异性抗体无法实现的功能，且有望解决单靶点耐药、安全性不足等潜在问题。整体研发偏早期，国际制药巨头已入局。国内迅速跟进，呈现高速发展状态，成绩斐然。建议关注已拥有双抗技术平台公司，如药明生物(02269)、生物科技(01548)、康方生物-B(09926)、康宁杰瑞制药-B(09966)、和铂医药-B(02142)、中国生物制药(01177)。

中银证券主要观点如下：

研发整体偏早期，国际制药巨头已入局，权益交易活跃。

 目前全球范围内总共获批6款双抗，其中4款为近两年获批，其中罗氏研发的针对血友病的双抗Emicizumab已成为年销售额33亿美元的重磅品种。整体研发阶段偏早期，多数处于I期II期阶段。安进等国际制药巨头已斥重金入局。双抗的权益交易在2020年达到峰值，交易总额近百亿美元。根据交易时的状态，多数产品处于临床前研究阶段。表明尽管双抗在临床有效性上还未得到验证，其重要性和未来空间已经得到市场广泛认可。

双靶点用药已成未来。

热门单靶点药物如PD-1单抗竞争呈现白热化状态，产品同质化严重，市场空间被严重挤压，且有耐药性风险存在。双靶点用药，如BMS公司PD-1单抗联用CTLA-4单抗效果已得到验证，新适应症不断获批，CTLA-4单抗借联用方案获得新增长动力。PD-1×CTLA-4等双靶点双抗有望凭借差异化创新，达到不弱于联用方案的治疗效果和更好的安全性，实现“弯道超车”。

丰富的双抗技术平台突破双抗生产主要难点，重要性凸显。

 双抗结构上由2条不同重链和2条不同轻链构成，链间自由组合不仅生成多种错误结构的副产物，造成产率低，同时也提高了下游分离纯化的难度。后续发展出来以Knobs-Into-Holes为主的一系列各具特色的技术手段，通过不同路径解决链间错配问题，显著提高了生产的成功率，极大推动了双抗产品的开发。

国内迅速跟进，呈现高速发展状态，成绩斐然。

国内多家公司已经拥有自研双抗技术平台，目前在研管线达上百条。且国内技术平台的潜力已得到国际制药公司的认可，药明生物、和铂医药等公司通过外部授权、合作收获数笔数亿美元的交易。康方生物AK104今年6月国内获批治疗宫颈癌，率先实现了首个国产双抗的上市，同时是全球首个上市的PD-1×CTLA-4双抗。

风险提示：产品研发失败风险;药物研发进度不达预期风险;药物上市后销量不达预期风险;医保降价风险。