安科生物(300009.SZ):PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”临床试验申请获受理

安科生物(300009.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通...

智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司与控股子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司(简称“瀚科迈博”)共同申报的PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”临床试验申请已获得受理。

公告显示,HK010是由公司与瀚科迈博共同开发并由公司拥有自主知识产权的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,拟定适应症为晚期恶性肿瘤。PD-L1是PD-1的配体,主要在肿瘤细胞上表达,可以抑制淋巴结CD8+T细胞增生,帮助肿瘤免疫逃逸,但是临床数据显示PD-1/PD-L1单抗类药物治疗疗效有限。4-1BB是一种激活型免疫检查点分子,主要表达于活化的T细胞,可激活T细胞提高机体的抗肿瘤免疫应答水平,但研究数据显示,4-1BB单抗会使T细胞过度活化,导致潜在的全身免疫反应风险。

基于以上情况,PD-L1/4-1BB的双特异性抗体HK010能够“扬长避短”,既能阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1并条件性激活4-1BB共刺激信号,从而达到解除免疫抑制和激活免疫系统的双重作用,在增强药效的同时,提高安全性,是一款具有潜力的抗肿瘤双特异性抗体。

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