中国抗体-B(03681)：SN1011新药研究申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)发布公告，于2022年8月22日，SN1011的新药研究申请(新药研究申请，针对视神经嵴髓炎谱系疾病(视神经嵴髓炎谱系疾病))已获中国国家药品监督管理局批准。新药研究申请获批准将使公司能够开始II/III期临床试验，以评估SN1011在中国视神经嵴髓炎谱系疾病患者中的疗效及安全性，首名患者计划于2023年第一季度入组。

SN1011是公司的第3代可逆共价BTK抑制剂，其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、天疱疮、多发性硬化症及其他风湿或神经免疫疾病方面，展示出高靶向选择性、且具备持久可控的药效以达到卓越疗效及良好安全性。在作用机制、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011与目前市场上现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。SN1011已取得四个由国家药监局获批的新药研究申请，针对系统性红斑狼疮、天疱疮、多发性硬化症及视神经嵴髓炎谱系疾病。