迪哲医药(688192.SH)两项在研产品临床研究获选2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会报告

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)公告，公司将在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会报告舒沃替尼(DZD9008，sunvozertinib)中国注册临床研究的初步分析结果以及 DZD1516 用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的临床安全性和药代动力学数据。

据悉，舒沃替尼是自主研发的、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR TKI，也是迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国“突破性疗法认定”的“I 类新药”。本届 ESMO 年会将报告舒沃替尼首个注册临床研究 WU-KONG6 的初步分析结果。WU-KONG6 (CTR20211009)是舒沃替尼在中国率先开展的一项针对既往接受过铂类化疗、携带 EGFR 20 号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者的注册研究，主要终点是盲态独立中心评估(BICR)根据 RECIST 1.1 评估的肿瘤缓解率(ORR)。

此外，HER2 阳性乳腺癌发生中枢神经系统(CNS)转移的比例高达 40%–50%，现有大部分化疗或 HER2 靶向药物不能有效通过血脑屏障。公司基于特有的肿瘤中枢神经系统转移研究平台设计并开发 DZD1516 这一具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性 HER2 抑制剂。本届 ESMO 年会将报告 DZD1516 在 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中开展的国际多中心 I 期临床研究之安全性和药代动力学数据。