直击业绩会 | 艾力斯(688578.SH)：将推动伏美替尼一线治疗适应证尽快纳入国家医保

智通财经APP获悉，8月30日，艾力斯(688578.SH)在2022年半年度业绩说明会上表示，上半年的业务收入主要由公司自建销售团队贡献，将积极推动伏美替尼一线治疗适应证尽快纳入国家医保。总经理牟艳萍指出，伏美替尼针对辅助治疗适应证目前处于III期临床研究阶段。公司于去年6月完成首例受试者入组，目前该试验仍处于患者筛选入组阶段。公司与江苏复星在今年4月底达成《独家推广协议》，公司授予江苏复星对伏美替尼(艾弗沙)在广阔市场的独家推广权。江苏复星已助力伏美替尼在广阔市场覆盖近150余个地级市、1500余家医院。此外，公司与ArriVent的海外授权合作项目进展顺利，同时公司积极配合ArriVent推进伏美替尼海外临床注册研究工作。ArriVent目前已在美国发起了Ib期临床试验，并已完成首例患者入组。

归母净利润及扣非归母净利润同比均实现扭亏为盈

针对投资者关心今年是否可能摘U，财务负责人曾桂莲称，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《关于科创板股票及存托凭证交易相关事项的通知》等相关规定，符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形时，即“公司年度归属于母公司股东的净利润以及扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润均为正”时，股票简称将取消特别标识。

据介绍，上半年公司实现营收3.00亿元，同比增长147.34%；实现归母净利润为2,676.45万元，实现扣非归母净利润为450.90万元，同比均实现扭亏为盈。除伏美替尼外，目前市面上已有两款三代EGFR-TKI进入一线治疗，市场竞争激烈。现金流方面，今年上半年首次实现正的经营性净现金流，公司账面现金充裕，公司的现金储备和现金流能够持续支持公司的生产经营。

此外，今年上半年公司的研发投入为8,893.07万元，占营收的比例为29.61%，较上年同期有所降低。主要原因是伏美替尼二线适应证于2021年3月获批上市，去年上半年销售周期不足6个月，营业收入总额较小，导致研发费用占比较高。

授予江苏复星对伏美替尼（艾弗沙）在广阔市场的独家推广权

就伏美替尼是否会参与今年的医保谈判，牟艳萍表示，公司已经根据国家医保局于2022年6月29日公布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的相关要求提交了申报材料。此前，伏美替尼二线治疗适应证已于2021年进入国家医保。公司将积极推动一线治疗适应证尽快纳入国家医保，减轻患者的经济压力，惠及更多肺癌患者。

总经理牟艳萍指出，伏美替尼一线治疗适应证于2022年6月28日获批，7月和8月是全国及各地的一线上市推广会，三季度一线的贡献逐步体现。公司与江苏复星在今年4月底达成合作，并于5月和6月协助江苏复星完成了疾病和产品知识培训，增进对方销售团队对肺癌领域和伏美替尼产品特性的了解。上半年的业务收入主要由公司自建销售团队贡献。江苏复星在肿瘤创新药领域具有广阔的渠道覆盖，已助力伏美替尼在广阔市场覆盖近150余个地级市、1,500余家医院。

目前，国内三代EGFR-TKI市场发展较快，其中，公司自有营销团队覆盖的约1000家核心医院占三代EGFR-TKI市场潜力约85%，非核心市场（广阔市场）潜力占比约15%。除公司自有营销团队覆盖的核心市场区域外，公司关注到非核心市场还有很大的潜力，而江苏复星在肿瘤创新药领域具有广阔的渠道覆盖能力。所以公司与江苏复星在今年4月底达成《独家推广协议》，公司授予江苏复星对伏美替尼（艾弗沙）在广阔市场（超过1,500家医院）的独家推广权。

与ArriVent的海外授权合作项目进展顺利

针对辅助治疗方面的临床研究上，总经理牟艳萍表示，伏美替尼针对辅助治疗适应证目前处于III期临床研究阶段，该临床研究（FORWARD研究）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期注册临床研究，拟在全国55家临床中心纳入318例接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的EGFR突变阳性II-IIIA期NSCLC患者，比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂辅助治疗的疗效和安全性。公司于去年6月完成首例受试者入组，目前该试验仍处于患者筛选入组阶段。

董事会秘书李硕介绍，公司与ArriVent的海外授权合作项目进展顺利，公司已于2021年度获得伏美替尼海外授权相关收入2.94亿元，同时公司积极配合ArriVent推进伏美替尼海外临床注册研究工作。ArriVent目前已在美国发起了Ib期临床试验，并已完成首例患者入组。

海外授权上，公司于2021年6月30日与ArriVent签订的海外授权合作，在此次合作中，公司授权ArriVent 使用公司伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、港澳台以外的地区独家开发（包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等）伏美替尼的权利，公司将获得4,000万美元的首付款，累计不超过7.65 亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件），销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份。

BD布局方面，始终秉持“核心产品+内部研发+合作引进”三驾马车并驾齐驱的发展策略。未来，公司将继续通过合作研发、产品引进等方式积极引进新品种，结合根据市场情况，通过与院校合作、寻求投资、收购和控股相应研发公司或相关在研药品等多方式，切入其它药品研发领域。通过内生外延双轮驱动，丰富公司产品的治疗领域，保持公司不断创新的活力。同时在License-in时，公司以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以期在最大释放公司优势的同时，也给合作方带来理想的利益回报。