健友股份(603707.SH)获得美国FDA注射用泮托拉唑钠药品注册批件

健友股份(603707.SH)发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FD...

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用泮托拉唑钠,40mg/瓶(ANDA号:215860)批准信。该药品适应症:胃食管反流疾病,包括Zollinger-Ellison(ZE)综合征在内的病理性高分泌症。

截至目前,公司在注射用泮托拉唑钠研发项目上已投入研发费用约人民币1,986.06万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

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