智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)发布公告,该公司部分产品于近日取得欧盟CE准入资质:细胞保存液(用于保存和运输宫颈脱落细胞);核酸提取试剂(用于核酸的提取、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用);样本保存液(用于组织、细胞病理学分析样本保存)等。
据悉,上述产品欧盟IVDR CE准入资质的取得,表明了上述产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟经济区(EEA)的准入条件,是公司根据欧盟新版体外诊断医疗器械法规(EU)2017/746对已获准IVDD CE产品的延续报批。