直击业绩会 | 甘李药业(603087.SH)：上半年在研管线进展顺利 革新类四代胰岛素周制剂GZR4在中美两国临床获批

智通财经APP获悉，9月1日，甘李药业(603087.SH)在业绩说明会上表示，公司集采降价幅度较高，希望以价换量，由于胰岛素产品的替换在临床上需要一定时间，新招募的专业学术专员也需要时间开展工作，因此收入要达到之前水平也需要时间。此外，上半年公司多款研发产品取得了新进展，其中革新类四代胰岛素周制剂GZR4在中美两国临床获批；GLP-1受体激动剂周制剂GZR18在国内开展适应症为2型糖尿病的Ⅰ期临床试验以及2型糖尿病与肥胖/超重体重管理的双适应症II期临床试验，并同步在美国开展2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。同时，自主研发的1类新药预混双胰岛素复方制剂GZR101的I期临床试验已启动并完成首例受试者给药。

集采外市场包括集采量之外的院内销售和零售药店端的销售及网络零售等

在对集采的看法和态度上，甘李药业表示，甘李将受益于此次带量采购政策，进一步巩固本土胰岛素龙头企业的地位，获得更多的市场份额并利用突出的成本优势让甘李有能力持续进行市场以及研发方面的投入，并保持合理利润。

此外，公司参与到集采的产品为6款胰岛素产品。长秀霖®于2005年上市销售，速秀霖®于2007年上市销售，速秀霖®25于2014年上市销售，锐秀霖®以及锐秀霖®30于2020年上市销售，普秀霖®30于2021年获批上市。上市较晚的锐秀霖®、锐秀霖®30和普秀霖®30可以理解为仍处于研发成本的回收阶段。

集采外市场销售开展情况方面，据该公司介绍，集采外市场包括集采量之外的院内销售和零售药店端的销售及网络零售等。公司在集采外市场的定价策略和集采市场基本一致。主要受全球疫情及国际政局变动等因素的影响，上半年国际订单数量下降，国际销售收入有所下降。

集采降价幅度较高 希望以价换量

在对下半年业绩的看法上，公司则指出，集采降价幅度较高，希望以价换量，由于胰岛素产品的替换在临床上需要一定时间，新招募的专业学术专员也需要时间开展工作，因此收入要达到之前水平也需要时间。另一方面，公司在国际销售方面也努力争取获得更多订单，来补充国内销售在集采后的下降。

在被提问到“公司集采报价是否过低，本次集采结束后是否会适当提价时，”公司表示在第六批国家药品集中采购(胰岛素专项)给出的中标价格是综合考虑市场情况给出的结果。在三代基础胰岛素类似物组中，公司产品甘精胰岛素注射液(长秀霖®)中选A1，此次中选价格依然保持了与外资企业的价格差异化优势，有望提升公司产品的市场占有率；在三代餐时胰岛素类似物组，门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)中选A1，公司中选价格低于市场二代餐食胰岛素的平均水平，也将进一步推动三代胰岛素对二代胰岛素的替换。

此外，公司也指出，在2021年集采中，公司全产品高顺位中标，最终获得协议采购量3533.77万支(基础量1664.18万支、获得分量1869.59万支)，超过上年度胰岛素制剂销售总量，共计覆盖医疗机构数量21000多家，其中公司新准入医疗机构近万家。本次公司通过集采获得的协议采购量及医疗机构的资源，将有助于公司加速市场渗透，特别有助于公司近两年新上市的三款主流胰岛素产品(锐秀霖®、锐秀霖®30及普秀霖®30)快速进行市场覆盖和上量。

自主研发的1类新药预混双胰岛素复方制剂GZR101的I期临床试验已启动并完成首例受试者给药

在品牌战略方面，据甘李药业介绍，公司拥有五款胰岛素类似物及一款人胰岛素品种，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场及相关医疗器械领域，形成了较完善的胰岛素产品矩阵，形成了较好的多产品品牌的叠加效应。此外，公司希望借助集采全产品的高顺位中标优势，在第一个集采年度迅速提升市场份额。在上半年公司扩增专业学术推广人员近千人，覆盖全国31个省(自治区、直辖市)。

上半年公司多款研发产品取得了新进展，其中革新类四代胰岛素周制剂GZR4在中美两国临床获批；GLP-1受体激动剂周制剂GZR18在国内开展适应症为2型糖尿病的Ⅰ期临床试验以及2型糖尿病与肥胖/超重体重管理的双适应症II期临床试验，并同步在美国开展2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。同时，自主研发的1类新药预混双胰岛素复方制剂GZR101的I期临床试验已启动并完成首例受试者给药。另外，公司将积极推动上市的首个自主研发口服降糖药—磷酸西格列汀片参与到DPP-4抑制剂国产替代进程。

2022年上半年公司在研管线进展顺利，公司自主研发的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物GZR18已完成Ⅱ期临床试验受试者给药；双胰岛素复方制剂GZR101已完成Ⅰ期临床试验受试者给药；超长效胰岛素周制剂GZR4中美两地临床试验申请已获批通过，口服降糖药磷酸西格列汀片也已获批上市。另外，在海外市场，公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入即将向美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请前的最后关键节点，相关资料正按计划积极准备中。

具体来看，公司自主研发的创新型GLP-1类似物GZR18完成美国I期临床试验首次人体给药，并于2022年7月完成中国Ib/IIa期临床试验首例受试者给药。GZR18适应症包括2型糖尿病和肥胖/超重体重管理，是公司在GLP-1类似物领域迈向双适应症探索的重要一步。在应用于超重或肥胖领域的GLP-1RA周制剂，还处于市场初期阶段。目前，全球范围内，仅有一款GLP-1RA周制剂，在美国被批准应用于肥胖或超重成人慢性体重管理，而在中国，还未有产品获批。

山东公司前期基建工程基本完成 目前进入到了装修阶段

在被提问到“为何应收款一下子少了6亿时”，公司解释道，主要为2022年上半年应收账款期后回款良好；集采自2022年5月开始陆续执行，执行时间较短，商业公司以及终端医疗机构陆续开始集采备货，控制高价产品购进，一定程度上影响了收入和应收账款的增加；同时为保障集采产品的良性供应，经与商业公司友好协商，决定采用价格补差的形式协助商业公司进行集采前库存产品价格的调整，并减少了应收账款余额。

此外，对于单二季度营收只有1.45亿的原因方面，公司则回答道，各省市在二季度陆续执行集采价格，由于公司主要产品甘精胰岛素长秀霖在集采前后调价幅度较高，并且在本期对经销商库存量进行了集采价格的差异调整，因此收入较一季度有所下降。

在现金流状况方面，据公司介绍，2022年上半年公司经营活动产生的现金流量净额2.81亿元，截至2022年6月30日公司货币资金32.72亿元，交易性金融资产14.66亿元，一年内到期的非流动资产3.31亿元，期末资金(资金包括现金、定期存款、理财、证券投资等)余额50.51亿元。山东公司前期基建工程基本完成，目前进入到了装修阶段，公司资金可以保障山东项目的未来投入。