华海药业(600521.SH)制剂产品普瑞巴林胶囊获得美国FDA批准文号

智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，近日，该公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的普瑞巴林胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

据悉，普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛。普瑞巴林胶囊由Pfizer研发，于2005年在美国上市。当前，美国境内，普瑞巴林胶囊的主要生产厂商有Novadoz、Cipla、Rising等。2021年该药品美国市场销售额约8890.94万美元。截至目前，公司在普瑞巴林胶囊项目上已投入研发费用约910万元人民币。