国信证券：中药配方颗粒备案平稳推进 看好中长期维度的发展趋势

智通财经APP获悉，国信证券发布研究报告称，当前中药配方颗粒标准的不足制约行业发展，根据现有新标颁布实施、企业备案及入院切换情况，预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成、即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案，行业有望在2022年Q4-23年H1步入高速发展期。从竞争、利润、集采、空间四个维度出发，看好中药配方颗粒行业中长期维度的发展趋势，推荐买入：中国中药(00570)、华润三九(000999.SZ)，推荐关注：红日药业(300026.SZ)。

国信证券主要观点如下：

中药配方颗粒备案平稳推进。

该行统计了天江、一方、华润三九、康仁堂4家头部企业在各个省(市、自治区)的中药配方颗粒品种备案情况。综合考虑国标与省标备案，截至2022年8月25日：以400个备案数为界，天江、华润三九暂无省份(市、自治区)备案数超过400个，一方、康仁堂分别在北京、广东备案数超过400个;以330个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省(市、自治区)备案数超过330个;以200个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省(市、自治区)备案数超过200个。

各省备案进度差异性大，广东、安徽、陕西、山东较快，湖南最慢。

各省备案进度由省标颁布实施进度、地方保护程度、当地部门响应速度等多方面因素所决定：广东省备案进度最快，天江、一方、华润三九、康仁堂在广东省的新标备案数目分别为381、413、374、296个;其次为安徽省、陕西省和山东省，四家头部企业在当地的新标备案数均接近或超过300个;备案进度推进最慢的为湖南省，天江、一方在湖南省的新标备案数目分别为16、15个，华润三九、康仁堂在湖南省内暂无新标备案。除此之外，四家头部企业在各省的新标备案进度存在明显差异，在各自的强势地区(通常为公司所在地)拥有较多备案数目，例如：天江在江苏省(391个)，一方、华润三九在广东省(分别为413、374个)，红日药业在北京市(400个)。

当前部分地区备案数目仍存不足，预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。

对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求。结合目前备案情况，该行认为：(1)天江、一方、华润三九、康仁堂分别在16、14、3、4个省(市、自治区)备案数超过300个，四家企业在部分省份备案数目仍存在不同程度的不足;由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在13、10、1、2个省(市、自治区)备案数超过330个，备案情况则更显不足。(2)尽管新标颁布实施及备案进展稍显滞后，但4家头部企业平稳推进，单家企业每月新增备案品种从几个到几十个之间不等，以此进度推算，该行预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。

基层医疗机构及专科/民营医院或将成为标准不全时期的重点推进目标，协定方或将成为重要推进手段。

一方面，基层医疗机构及专科/民营医院对品种数目要求较低，150-200个品种即可满足一般组方要求，以200个备案数为界，天江、一方、华润三九、康仁堂分别在25、24、17、26个省(市、自治区)备案数超过200个，在多数省份的备案数目可满足大部分基层及专科/民营市场的一般处方需求，叠加当前基层医疗机构及民营医院的中药配方颗粒市场较为空白、存在较大挖掘潜力及拓展空间，或将成为标准不全时期的重点推进目标。另一方面，企业根据自身当前备案情况及患者需求所开发的协定方，既能满足常见疾病的普适性需求，又能从一定程度克服当前的品种不足障碍，有望成为当前时期拓展的重要手段。

风险提示：中药配方颗粒标准颁布实施不及预期，中药配方颗粒备案不及预期，行业竞争加剧风险，集采风险，疫情反复风险。