明德生物(002932.SZ)取得“全自动荧光免疫分析仪AFT6000”医疗器械注册证

明德生物(002932.SZ)发布公告,公司于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发...

智通财经APP讯,明德生物(002932.SZ)发布公告,公司于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,该产品为:“全自动荧光免疫分析仪AFT6000”,该产品采用荧光免疫分析法,与公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用,在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测。

据称,全自动荧光免疫分析仪AFT6000是一款自动化程度高、检测速度快、操作简便、功能齐全的免疫分析平台。该平台首例报告时间为9分钟,测速高达200T/h,配有6个带除湿功能的试剂位、30个样本位和1个急诊检测位,采用TIP头移液,支持原始管上机,具有全血自动摇匀、有盖样本自动拔盖-盖盖功能,同时还有高值样本一键稀释、默认检测项目自动选择功能,完全满足二甲及以上医院检验科荧光项目检测需求。

上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的免疫诊断产品线,有利于公司扩大免疫荧光平台的装机量,并带动免疫荧光检测试剂的销售,对公司未来的经营成果产生正面影响。

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