智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团1类生物制品创新药“TG103注射液”已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验。
TG103注射液是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白,为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1 RA)。研究发现GLP-1 RA对改善肝脂肪变性和炎症以及逆转肝纤维化方面具有显著疗效,且TG103注射液临床前研究显示可显著改善NASH相关症状和病理结果,因此TG103注射液在NASH的治疗上具有重大的临床价值。