艾迪药业(688488.SH)撤回注射用乌司他丁仿制药项目上市申请

艾迪药业(688488.SH)公告,公司决定撤回注射用乌司他丁仿制药项目上市申请。...

智通财经APP讯,艾迪药业(688488.SH)公告,公司决定撤回注射用乌司他丁仿制药项目上市申请。公司已向国家药监局提交《关于注射用乌司他丁上市申请撤回函》申请撤回注射用乌司他丁的上市申请,并于近日收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》,同意终止注册程序。

公告显示,本次撤回申请涉及的项目为公司抗炎领域在研管线“AD105”乌司他丁仿制药项目的粉针剂型子项目。本次撤回申请后,公司不再进行乌司他丁仿制药项目(粉针剂型)的研究工作,后续将继续推进注射用乌司他丁新适应症项目的临床研究以及乌司他丁仿制药项目(水针剂型)的研究工作。

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