智通财经APP讯,乐普医疗(300003.SZ)公告,公司自主研发的外周切割球囊于近日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。该产品预期用于扩张股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变,并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。目标病变部位应具有下列特征:近侧血管段弯曲度最小,并且是非成角的病变段(不超过45°)。
据悉,该产品是首个获批上市的运用于周围动脉疾病治疗的国产产品,填补了国产同类产品的空白,为周围动脉疾病患者和临床医生提供了更精准和丰富的手术治疗方案。该产品的研发成功及获批上市有利于进一步拓宽公司心血管医疗器械领域外周植介入产品线,增强公司在该领域的核心竞争力。