智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司(“商丘双鹤”)赛洛多辛原料药(以下简称“该原料药”)收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
据悉,赛洛多辛属于α受体阻滞剂,用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上登记赛洛多辛原料药的企业共有12家(含商丘双鹤)。
该公司表示,商丘双鹤赛洛多辛原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。