兴业证券:维持荣昌生物-B(09995)“审慎增持”评级 目标价73.26港元

兴业证券认为荣昌生物-B(09995)泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的3期确证性临床初步数据情况将支持其海外3期临床试验及BD推进。

智通财经APP获悉,兴业证券发布研究报告称,维持荣昌生物-B(09995)“审慎增持”评级,目标价73.26港元。近日公司公告泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的3期确证性临床初步数据情况。该行认为该项3期确证性临床试验的数据,一方面,将支持泰它西普的全获批以及进一步支持市场销售活动的开展,另外一方面,也将促进海外3期临床试验的推进以及海外BD的推进。

报告中称,公司上述临床试验设计如下:335名患者,泰它西普(160mg)联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗,皮下注射QW,给药周期52周。3期初步结果显示,泰它西普组患者在52周的SRI-4(主要临床终点)明显高于安慰剂组(82.6%vs38.1%,p<0.001,改善值约44.5%),因达到主要临床终点SRI-4。此前注册性2b临床数据:在160mg剂量上,泰它西普联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗的疗效为68.3%vs33.9%,改善值约34.4%。相较于2b期注册性临床试验的数据,在扩大样本量后的3期确证性临床试验中,SRI-4改善值进一步提升(44.5%vs34.4%)。此外,公司还将把详尽结果,包括有效性数据和安全性数据,在即将召开的国际会议上发表。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏