智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,该公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液的《药物临床试验批准通知书》。
据悉,盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱导。盐酸纳布啡注射液于2013年获批上市,获批适应症为“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导”,本次拟增加适应症为“用于重症监护病房患者的镇痛(ICU镇痛)”,目前盐酸纳布啡注射液在全球范围内均无ICU镇痛相关适应症获批上市。2021年,宜昌人福盐酸纳布啡注射液销售额约为5.9亿元人民币。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为300万元人民币。