罗欣药业(002793.SZ)：盐酸氨溴索喷雾剂新增2个产品规格获批

智通财经APP讯，罗欣药业(002793.SZ)发布公告，公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品在原批准规格基础上增加以下规格：7.5ml：0.375g，每喷含盐酸氨溴索7.5mg，每瓶50喷；4.5ml：0.225g，每喷含盐酸氨溴索7.5mg，每瓶30喷。核发药品批准文号。

据悉，盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发，其具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人黏液的分泌物可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

公告称，公司盐酸氨溴索喷雾剂13.5ml：0.675g，每喷含盐酸氨溴索7.5mg，每瓶90喷的规格已取得《药品注册证书》，本次新增2个规格的获批，将进一步丰富公司的产品规格，为儿科临床应用提供了更多的选择，有利于公司产品品牌的巩固和市场竞争力的提升。