直击业绩会 | 前沿生物(688221.SH)：积极推进艾可宁海外的商业化进程 目前已获4国药品上市注册许可

智通财经APP获悉，9月26日，前沿生物(688221.SH)在业绩说明会上表示，2022年上半年，艾可宁在西南、华东等省份的多个城市实现产品销售收入的持续增长，第二季度实现销售收入2049.58万元，同比增长20.24%。目前艾可宁已获马来西亚药品上市注册许可，在7个国家提交药品注册申请。此外，FB3001产品临床正持续推进，注射用FB2001产品国际多中心II/III期临床研究已启动并有序推进中。公司正在建设三个具备规模化生产能力的产业化基地，将优先推进重磅在研产品，稳步推进其他在研管线临床进度，为中长期可持续发展蓄能。

2022年1-6月，公司实现销售收入2616.61万元，同比增长14.71%，主要为艾可宁的销售收入;2022年第二季度，艾可宁实现销售收入2049.58万元，同比增长20.24%，环比增长261.46%。2022年上半年，艾可宁在西南、华东等省份的多个城市实现产品销售收入的持续增长。截至2022年6月30日，已覆盖28个省的250余家定点医院和130余家DTP药房，TOP35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院。未来，公司将拓展渠道，覆盖更广泛的目标群体，持续拓展 “定点医疗机构+定点零售药店”双渠道结合的销售方式，助力营收。艾可宁第三季销售情况具体以三季报为准。

公司将紧密围绕制定的经营计划，继续积极推进艾可宁海外的商业化进程，以期实现艾可宁的海外业务收入。截至目前，艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市注册许可，在7个国家提交药品注册申请，5个国家已开展药品注册工作。

前沿生物深耕抗病毒领域，拥有先进的多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台。在抗病毒领域，公司自主研发了抗HIV系列创新药产品，包括已上市的国家1.1类新药艾可宁及在研项目FB1002(艾可宁+3BNC117联合疗法)。同时，公司正积极推进抗新冠病毒小分子药物FB2001研发进程，拟针对不同人群开发两种剂型。其中注射用FB2001拟治疗全球新冠肺炎住院患者，雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防。同时，依托多肽技术平台，公司布局了长效降血脂创新药FB6001和治疗骨质疏松症药物FB4001，持续聚焦慢病领域。公司将优先推进重磅在研产品，稳步推进其他在研管线临床进度，为中长期可持续发展蓄能。

关于拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛的大众常用产品透皮镇痛贴片FB3001，前沿生物董事、总经理王昌进表示，2022年上半年，公司已根据FB3001的特点和临床优势与临床专家、监管部门讨论，梳理和分析了FB3001的临床优势，修订了关键性临床试验方案，后续，将就该方案与国家药品监督管理局药品审评中心做沟通，持续推进FB3001临床进展。

关于拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防的产品FB2001，副总经理、董事会秘书高千雅表示，美国、中国I期临床研究数据显示，注射用FB2001具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性(DLT)，未见严重不良事件报告;注射用FB2001单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂(如利托那韦)，可降低潜在的药物相互作用风险;药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。注射用FB2001国际多中心II/III期临床研究旨在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性，该项临床研究已启动并有序推进中。另外，公司表示雾化药品注册临床试验申请已经收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，后续请关注公司公告。

公司目前正在建设南京制剂生产基地、四川金堂原料药生产基地和山东齐河原料药生产基地。同时，上半年公司南京江宁生产基地的冻干粉针生产线获得药品生产许可;四川金堂生产基地的原料药生产线也取得药品生产许可。公司制剂、原料药生产能力的进一步提升，可为公司已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。

在我国目前防疫政策下，由于Omicron变异毒株的高传染性，密接人群对预防药物存在巨大的临床需求。通过暴露后预防，阻断密接者的感染和传播，有望与现有小分子药物，新冠疫苗和抗体药物等抗疫手段形成良好互补，构建新冠防治需多层次体系，对于防疫工作有重要意义。