智通财经APP讯,再鼎医药-B(09688)发布公告,公司于2022年9月27日向美国证券交易委员会呈交表格8-K,宣布公司全资附属公司再创医药(香港)有限公司与Seagen
Inc订立合作和许可协议,公司与Seagen同意合作开发及商业化TIVDAK® (tisotumab
vedotin)。根据该协议,公司自Seagen获得于中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区开发及商业化TIVDAK的独家授权。
根据该协议的条款,公司将向Seagen支付3000万美元的预付款,另加于达到指定的开发及注册里程碑后最高合共7800万美元的开发及注册里程碑付款及于达到指定的销售里程碑后最高合共1.85亿美元的销售里程碑付款。Seagen亦将有权根据许可区域内许可产品的年度销售净额按中十位数至低二十位数的分级百分比率收取若干特许权使用费,但于特定情况下可作出调减。
据悉,TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv)是一种ADC,由Genmab针对组织因子(TF)的人源单克隆抗体和Seagen的ADC技术组成,该技术利用蛋白酶可切割的接头将微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE)共价连接到抗体。非临床数据表明,TIVDAK的抗癌活性是由于ADC 与表达TF的癌细胞结合,随后ADC-TF复合物内化,并通过蛋白水解裂解释放MMAE。 MMAE破坏活跃分裂细胞的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。在体外, TIVDAK还介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。
再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡表示:“再鼎医药在中国女性肿瘤领域有很大的影响力,TIVDAK将进一步加强我们的商业化肿瘤管线。宫颈癌的治疗目前在中国仍存在巨大的未满足需求,每年新增病例约11万例1 ,现有的有效治疗方案很少。我们期待与Seagen的合作让TIVDAK可以惠及更多中国患者并壮大我们的肿瘤管线。”